프레스티지바이오파마 (950210), 유럽 허가 ‘투즈뉴’ 매출 발생 원년… 2026년 실적 반등의 키

“본 포스팅은 정보 전달을 목적으로 하며, 특정 자산에 대한 투자 권유가 아님을 밝힙니다. 모든 투자의 책임은 투자자 본인에게 있습니다.”

0. [기업개요] 프레스티지바이오파마는 어떤 강점을 가진 기업인가요?

[답변]

싱가포르에 본사를 둔 프레스티지바이오파마(PBP)는 항체의약품 개발 전문 바이오 기업입니다. 원가 경쟁력을 극대화한 **바이오시밀러(복제약)**와 췌장암 항체 신약 등 혁신 신약이라는 투트랙 전략을 구사하고 있습니다. 특히 충북 오송에 위치한 프레스티지바이오로직스를 통해 자체 생산 시설을 확보, 개발부터 제조까지 수직 계열화를 완성한 ‘풀 밸류 체인’ 바이오 기업입니다.

1. [실적 분석] 2026년 1월 현재 주가와 턴어라운드 기대감

[답변]

2026년 1월 23일 기준 주가는 11,550원 선에서 형성되어 있으며, 최근 52주 고점(20,000원) 대비 조정을 거쳐 바닥권에서 반등을 모색 중입니다.

• 상업화 단계 진입: 그동안 연구개발비 지출로 인한 적자가 지속되었으나, 2024년 말 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 ‘투즈뉴’의 매출이 2026년부터 본격적으로 실적에 반영되기 시작했습니다.
• 마일스톤 유입: 글로벌 파트너사들과의 라이선스 계약에 따른 단계별 기술료(마일스톤)가 유입되며 재무 구조가 점진적으로 개선되는 턴어라운드 구간에 진입했습니다.

2. [주요 이슈] ‘투즈뉴’ 유럽 출시와 테바(Teva)와의 협력

[답변]

2026년은 프레스티지바이오파마가 ‘연구소’에서 ‘상업 기업’으로 거듭나는 중요한 해입니다.

• 유럽 30개국 공략: 허셉틴 바이오시밀러 **’투즈뉴(Tuznue)’**가 글로벌 거대 제약사 **테바(Teva)**를 통해 유럽 전역에 유통되기 시작했습니다. 테바의 강력한 영업망은 초기 시장 점유율 확보에 큰 힘이 되고 있습니다.
• 공급망 확대: 중남미 7개국(페루, 우루과이 등)에 추가 공급 계약을 체결하며 글로벌 시장 영토를 지속적으로 넓히고 있습니다. 2026년 하반기에는 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 관련 소식이 기대됩니다.

3. [미래 성장성] 췌장암 신약 PBP1510과 후속 시밀러

[답변]

바이오시밀러가 캐시카우라면, 신약은 기업 가치의 퀀텀 점프를 담당합니다.

1. 췌장암 항체 신약 (PBP1510): 췌장암의 핵심 표적인 PAUF 단백질을 억제하는 ‘울레니스타맙’이 글로벌 임상 1/2상을 순항 중입니다. 2026년은 임상 데이터의 구체적인 윤곽이 드러나며 글로벌 빅파마로의 기술 수출(L/O) 가능성이 가장 높아지는 시기입니다.
2. 아바스틴 시밀러 (HD204): 대장암, 폐렴 치료제인 아바스틴 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상이 마무리 단계에 접어들어, 투즈뉴를 잇는 두 번째 상업화 파이프라인으로 대기 중입니다.
3. 오송 생산 기지 풀가동: 자회사 바이오로직스의 15.4만 리터급 생산 시설이 투즈뉴 상업 생산과 함께 가동률이 상승하며 전사적 수익성 개선에 기여하고 있습니다.

4. [리스크 점검] 투자자가 유의해야 할 변수는?

[답변]

**’유럽 시장 내 가격 경쟁’**과 **’임상 지연 리스크’**입니다. 이미 시장에 진입한 다수의 바이오시밀러 경쟁사들과의 점유율 싸움에서 초기 성과가 중요합니다. 또한 신약 PBP1510의 임상 데이터가 기대에 못 미칠 경우 변동성이 커질 수 있습니다. 기술적으로는 10,500원이 강력한 지지선이며, 상단 매물벽이 두터운 15,000원 선을 강력한 거래량으로 돌파하는지가 추세 전환의 관건입니다.

5. [결론] 종합적인 투자 관점과 향후 전망

[답변]

프레스티지바이오파마는 **’막대한 R&D 투자의 결실이 매출로 전환되기 시작한 변곡점’**에 서 있습니다. 2026년은 테바와의 시너지를 통한 투즈뉴의 성적표가 확인되는 해이자, 췌장암 신약의 가치가 재조명받는 해가 될 것입니다. 현재의 주가 조정은 상업화 성공 가능성을 고려할 때 매력적인 구간일 수 있으나, 분기별 매출 성장세를 확인하며 단계적으로 접근하는 전략이 바람직합니다.

🔍 핵심 체크리스트

• [ ] 테바(Teva)를 통한 투즈뉴의 유럽 분기별 매출 성장률 및 점유율 추이
• [ ] 췌장암 신약 PBP1510의 글로벌 임상 2상 중간 데이터 발표 및 학회 리포트
• [ ] 아바스틴 시밀러 HD204의 글로벌 품목 허가 신청 공시 여부
• [ ] 10,800원 지지 여부 및 외국인/기관 수급의 순매수 전환 확인

📊 핵심 지표 요약