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[심층분석] HLB사이언스 (343090), 패혈증 정복을 위한 글로벌 임상과 HLB와의 거대한 통합 : 사업보고서 완전 해부 (2024.12)
펩타이드 기술을 기반으로 내성 없는 차세대 항생제와 패혈증 치료제를 개발 중인 **HLB사이언스(HLB Science)**를 분석합니다. 2024년 12월 결산 실적과 2026년 1월 1일 단행된 HLB와의 흡수합병, 그리고 향후 글로벌 임상 로드맵을 정밀 진단합니다.
0. [기업개요] ‘미충족 수요’ 패혈증 시장의 혁신 주자
HLB사이언스는 감염 및 면역학 분야의 전문성을 바탕으로 기존 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아와 치명적인 패혈증 치료제를 개발하는 바이오 기업입니다.
- 상장 현황: 코넥스(KONEX) 시장에 상장되어 있었으나, 2026년 1월 1일 HLB(028300)로의 흡수합병이 완료되었습니다.
- 핵심 기술: 패혈증의 원인인 내독소(LPS)와 결합하여 직접 균을 사멸시키는 신규 펩타이드 약물 설계 기술을 보유하고 있습니다.
- 주요 파이프라인: 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 ‘DD-S052P’.
1. [실적 및 합병 분석] HLB로의 통합과 재무 구조의 안정 (2024.12)
2024년 12월 사업보고서와 2026년 합병 공시에 따르면, HLB사이언스는 HLB 그룹 내 바이오 생태계의 핵심 파이프라인으로 완전히 편입되었습니다.
- 재무 성과 (2024년 결산): 연구개발 중심 바이오 기업 특성상 가시적인 매출은 발생하지 않았으며, 글로벌 임상 비용 지출로 인한 영업손실이 지속되었습니다. 하지만 HLB와의 합병을 통해 자금난 우려를 종식시켰습니다.
- 합병의 의미: 2026년 1월 1일 기점으로 HLB에 흡수합병됨에 따라, HLB사이언스 주주들은 HLB 신주를 배정받았습니다. 이는 파이프라인의 가능성을 높게 평가한 HLB 진양곤 회장의 의지가 반영된 결과로 풀이됩니다.
- 시너지 효과: HLB의 글로벌 임상 역량과 자본력이 HLB사이언스의 기술력과 결합되어, 패혈증 치료제의 글로벌 상용화 속도가 획기적으로 빨라질 것으로 기대됩니다.
2. [주요 파이프라인] DD-S052P, 인류의 난제에 도전하다
패혈증은 전 세계적으로 높은 사망률을 보이지만 뚜렷한 치료제가 없는 시장입니다. HLB사이언스의 기술은 이 틈새를 정조준하고 있습니다.
- 임상 1상 성공 (2025.09): 프랑스와 미국에서 진행된 글로벌 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증하며 긍정적인 결과를 확보했습니다.
- FDA 임상 1b/2a상 IND 제출 (2025.11): 미국 FDA에 기존 항생제인 ‘콜리스틴’과의 병용 투여에 대한 1b/2a상 임상시험계획을 제출했습니다. 이는 치료 효과를 극대화하기 위한 전략적 선택입니다.
- 작용 기전: 균을 죽일 때 나오는 독소(엔도톡신)까지 제거하여, 항생제 투여 시 발생하는 2차 쇼크를 원천 차단하는 혁신적인 기전을 가지고 있습니다.
3. [미래 성장성] 2026년, HLB의 새로운 성장 엔진으로 부상
- 임상 2상 본격화: 2026년 상반기부터 미국 내 패혈증 환자를 대상으로 한 실질적인 효능 검증(2a상)이 시작됩니다. HLB의 ‘리보세라닙’에 이은 차세대 핵심 자산으로 주목받고 있습니다.
- 상장 시너지: 이제 코넥스 기업이 아닌 코스닥 시가총액 상위권인 HLB의 일부로서 거래되므로, 유동성 리스크가 해소되고 기관 및 외국인 투자자의 접근성이 극대화되었습니다.
- 포트폴리오 확장: 패혈증 외에도 감염으로 인한 알츠하이머성 치매 치료제, 면역항암제 전달 플랫폼 등 후속 파이프라인의 연구 속도도 HLB 그룹 차원에서 가속화될 전망입니다.
4. [리스크 점검] 주의 깊게 살펴볼 변수
- 임상 2상의 높은 벽: 1상(안전성)과 달리 2상은 실제 환자에서의 ‘효능’을 입증해야 하므로, 향후 발표될 데이터의 유의성 확보가 관건입니다.
- 통합 후 조직 융합: HLB 그룹 내 다른 바이오 계열사들과의 R&D 효율화 작업이 얼마나 매끄럽게 진행되는지 주시해야 합니다.
5. 결론: 코넥스에서 코스닥 메이저로의 화려한 변신
HLB사이언스는 2024년 사업보고서가 보여준 ‘기술의 가능성’을 2026년 ‘HLB 합병’이라는 실질적 가치로 승화시켰습니다. 이제 독립된 법인이 아닌 HLB의 핵심 사업부로서, 글로벌 패혈증 치료제 시장의 게임 체인저가 되기 위한 본격적인 시험대에 올랐습니다. 2026년은 HLB사이언스의 기술이 HLB의 이름으로 세계 무대에서 빛을 발하는 원년이 될 것입니다.
📌 핵심 체크리스트
- 지배구조: 2026년 1월 1일 HLB(028300)와 흡수합병 완료 (매우 긍정)
- 임상 진척: 글로벌 1상 성공 및 미국 FDA 1b/2a상 IND 제출 완료 (우수)
- 기술적 가치: 기존 항생제 내성 문제를 해결하는 독자적 펩타이드 기전 보유 (우수)
- 재무 안정성: HLB의 자본력 수혜로 연구개발 자금 불확실성 소멸 (강력)
📊 핵심 지표 요약
| 항목 | 상세 내용 (2024.12~2026.01 기준) | 비고 |
| 핵심 사업 | 패혈증 및 슈퍼박테리아 치료제 개발 | 펩타이드 기반 신약 |
| 상장 상태 | HLB(028300)로 흡수합병 | 2026.01.01 기점 |
| 주력 물질 | DD-S052P | 미국 FDA 1b/2a상 대기 |
| 임상 성과 | 프랑스/미국 글로벌 1상 CSR 수령 (25.08) | 안전성 입증 완료 |
| 미래 전략 | HLB 그룹 내 차세대 주력 파이프라인 육성 | 2026년 효능 검증 목표 |
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